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OKI: foglietto illustrativo

Indice foglietto illustrativo

  1. Cos'è OKI
  2. A cosa serve OKI
  3. Posologia e dosaggio: come prendere OKI
  4. Principio attivo
  5. Controindicazioni: quando non usare OKI
  6. Precauzioni e avvertenze
  7. OKI in gravidanza, allattamento e fertilità
  8. Effetti collaterali di OKI
  9. Interazioni con altri farmaci
  10. Scadenza e conservazione di OKI
  11. Glossario
Caratteristica Dettaglio
Principio attivo Ketoprofene sale di lisina
Categoria FANS (antinfiammatorio non steroideo, derivato dell'acido propionico)
Formulazioni disponibili Granulato per soluzione orale 80 mg; supposte 30, 60 e 160 mg; soluzione iniettabile 160 mg/2 ml; gocce orali 80 mg/ml; spray per mucosa orale 0,16%; collutorio 1,6%
Serve ricetta Sì per granulato, supposte, soluzione iniettabile e gocce orali. No per OKI Gola spray e collutorio (automedicazione)
Indicato per Stati infiammatori associati a dolore: artrite reumatoide, artrosi, mal di denti, mal di gola, otiti, dolore post operatorio, dolori muscolari e osteoarticolari
Dose massima giornaliera 320 mg di ketoprofene sale di lisina (corrispondenti a 200 mg di ketoprofene)

Cos'è OKI

OKI è un farmaco a base di ketoprofene sale di lisina, un principio attivo che appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei, comunemente indicati con la sigla FANS, e più precisamente alla famiglia dei derivati dell'acido propionico. La presenza del sale di lisina rende il ketoprofene più solubile in acqua e più rapidamente assorbibile rispetto al ketoprofene puro, aumentandone così la velocità d'azione. OKI possiede tre proprietà fondamentali: analgesica (riduce il dolore), antinfiammatoria (contrasta l'infiammazione) e antipiretica (abbassa la febbre).

A cosa serve OKI

OKI viene utilizzato per il trattamento sintomatico e di breve durata degli stati infiammatori associati a dolore, anche accompagnati da febbre. Grazie alla sua triplice azione, è impiegato in numerose condizioni dolorose di natura acuta o cronica.

OKI è utilizzato nel trattamento sintomatico delle seguenti condizioni:

  • Artrite reumatoide e spondilite anchilosante
  • Artrosi dolorosa (cervicale, dorsale, lombare, anca, ginocchio)
  • Reumatismo extra articolare
  • Affezioni infiammatorie post traumatiche
  • Affezioni dolorose in odontoiatria (mal di denti, dolore post estrazione)
  • Affezioni dolorose in otorinolaringoiatria (mal di gola, otiti)
  • Dolore post operatorio
  • Dolori mestruali

Le formulazioni topiche per il cavo orale (OKI Gola spray e collutorio) sono indicate per il trattamento sintomatico delle infiammazioni del cavo orofaringeo, come gengiviti, stomatiti e faringiti. OKI per il mal di gola in queste formulazioni agisce localmente sulla mucosa irritata, lenendo il dolore e riducendo l'infiammazione senza interessare il resto dell'organismo. OKI non è invece indicato per il raffreddore: i sintomi tipici come naso chiuso, rinite e congestione nasale non rispondono all'azione del ketoprofene e richiedono altri farmaci specifici come decongestionanti.

Posologia e dosaggio: come prendere OKI

Le bustine di OKI granulato vanno sciolte in mezzo bicchiere d'acqua e assunte preferibilmente durante o dopo i pasti, per ridurre il rischio di irritazione gastrica. Le supposte vanno introdotte per via rettale dopo aver evacuato. OKI Gola spray va nebulizzato direttamente nel cavo orale, dirigendo lo spruzzo verso la zona infiammata.

Negli adulti la posologia raccomandata varia in base alla formulazione e alla gravità dei sintomi, come indicato nella tabella seguente. Per i bambini di età compresa tra i 6 e i 14 anni il dosaggio del granulato e delle gocce orali deve essere stabilito dal medico in base al peso corporeo. OKI nelle formulazioni sistemiche (granulato, supposte, gocce, soluzione iniettabile) non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 6 anni. Nei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente valutata dal medico, partendo dalla dose più bassa disponibile. Per quanto riguarda la frequenza, ogni quanto prendere OKI dipende dalla formulazione: le bustine si assumono fino a 3 volte al giorno a intervalli di almeno 6-8 ore, mentre OKI Gola spray può essere utilizzato fino a 3 volte al giorno.

Formulazione Dosaggio adulti Dose massima giornaliera
OKI granulato 80 mg (con ricetta) 1 bustina, 2-3 volte al giorno durante i pasti 320 mg (4 bustine)
OKI supposte 60 mg (con ricetta) 1 supposta, 2-3 volte al giorno 320 mg
OKI gocce orali 80 mg/ml (con ricetta) 20 gocce, 3 volte al giorno 320 mg
OKI Gola spray 0,16% (senza ricetta) 1-2 spruzzi, fino a 3 volte al giorno 6 spruzzi
OKI Gola collutorio 1,6% (senza ricetta) 10 ml puri, 2-3 volte al giorno (sciacquo per 30 secondi) Non superare le 3 applicazioni

In tutti i casi è importante utilizzare la dose più bassa efficace per la durata più breve possibile. Se i sintomi non migliorano entro 3-5 giorni, è necessario consultare il medico.

Principio attivo

Il principio attivo di OKI è il ketoprofene sale di lisina, un farmaco antinfiammatorio non steroideo derivato dall'acido propionico. Il ketoprofene agisce inibendo in modo reversibile l'enzima ciclossigenasi (COX), bloccando così la sintesi delle prostaglandine, sostanze responsabili dell'infiammazione, del dolore e della febbre. Il sale di lisina ne migliora la solubilità e la rapidità d'azione, rendendolo particolarmente efficace per il trattamento dei dolori acuti.

Controindicazioni: quando non usare OKI

OKI non deve essere assunto nei seguenti casi:

  • Allergia al ketoprofene, all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS, in particolare se associata a broncospasmo, asma, rinite, orticaria o angioedema
  • Ulcera peptica attiva o precedenti episodi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale legati a trattamenti con FANS
  • Colite ulcerosa, malattia di Crohn, gastrite in fase acuta
  • Insufficienza epatica, renale o cardiaca grave
  • Diatesi emorragica e altre disfunzioni della coagulazione
  • Leucopenia e trombocitopenia
  • Terzo trimestre di gravidanza

È inoltre vietato associare OKI ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei, poiché l'uso contemporaneo aumenta il rischio di ulcere e sanguinamenti gastrici.

Precauzioni e avvertenze

Alcune categorie di pazienti devono prestare particolare attenzione nell'uso di OKI. I pazienti anziani presentano un rischio più elevato di reazioni avverse, specialmente a livello gastrointestinale, per cui è opportuno iniziare con la dose più bassa disponibile. Chi soffre o ha sofferto di disturbi gastrici come gastrite o ulcera deve valutare con il medico l'opportunità di associare un gastroprotettore al trattamento.

OKI può mascherare i segni di un'infezione in corso: se la febbre persiste nonostante il trattamento, è consigliabile sospendere il farmaco e rivolgersi al medico. Anche chi soffre di ipertensione, insufficienza cardiaca, diabete o colesterolo elevato deve consultare il medico prima dell'assunzione, poiché i FANS possono essere associati a un modesto aumento del rischio cardiovascolare, soprattutto a dosi elevate e per trattamenti prolungati. OKI può inoltre causare sonnolenza o vertigini: in tal caso è opportuno evitare di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

OKI in gravidanza, allattamento e fertilità

Durante i primi sei mesi di gravidanza, OKI può essere assunto esclusivamente se strettamente necessario e sempre sotto supervisione medica, utilizzando la dose minima efficace per il periodo più breve possibile. Il ketoprofene può infatti incidere negativamente sulla gestazione e sullo sviluppo del feto.

Dal settimo mese in poi l'assunzione di OKI è controindicata, poiché il principio attivo può provocare danni a livello cardiaco, polmonare e renale nel feto, oltre a possibili complicazioni al momento del parto.

Effetti collaterali di OKI

Come tutti i farmaci, anche OKI può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali più comuni di OKI riguardano l'apparato gastrointestinale e comprendono:

  • Nausea e vomito
  • Diarrea
  • Dolore allo stomaco e bruciore gastrico
  • Dispepsia
  • Gastrite

Tra gli effetti indesiderati meno frequenti di OKI figurano:

  • Mal di testa, vertigini e sonnolenza
  • Ulcere, perforazioni o sanguinamenti gastrointestinali (più frequenti nei pazienti anziani)
  • Reazioni allergiche cutanee come rash, prurito, orticaria, eritema
  • Alterazioni della funzionalità epatica e renale
  • Aumento della pressione arteriosa

In casi rari sono state segnalate reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) e reazioni anafilattiche. In presenza di difficoltà respiratorie, gonfiore del viso o della gola, comparsa di sangue nelle feci o vomito con sangue, eruzione cutanea con vescicole, è necessario sospendere immediatamente il farmaco e rivolgersi al medico o al pronto soccorso. Per le formulazioni topiche (OKI Gola spray e collutorio) gli effetti indesiderati locali sono estremamente rari e si limitano a fenomeni irritativi o allergici.

Interazioni con altri farmaci

OKI può interagire con diversi farmaci, modificandone l'efficacia o aumentando il rischio di effetti indesiderati. Le interazioni più rilevanti riguardano:

  • Altri FANS e acido acetilsalicilico: l'uso contemporaneo aumenta il rischio di sanguinamenti e ulcere gastriche
  • Anticoagulanti come il warfarin: i FANS possono potenziarne l'effetto, aumentando il rischio di emorragie
  • Corticosteroidi: aumentano il rischio di ulcere e sanguinamenti gastrointestinali se associati a FANS
  • Diuretici e antipertensivi: i FANS possono ridurne l'efficacia e, nei pazienti anziani o disidratati, aumentare il rischio di insufficienza renale
  • Litio e metotrexato: il ketoprofene può aumentarne le concentrazioni nel sangue, con possibile raggiungimento di livelli tossici

È sempre consigliabile informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci in uso prima di assumere OKI.

Scadenza e conservazione di OKI

La data di scadenza di OKI è riportata sulla confezione esterna e sul blister, sulla bustina o sul flacone. La scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato e vale per il prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato. Il granulato e le supposte non richiedono particolari condizioni di conservazione; la soluzione iniettabile va protetta dalla luce e conservata nel contenitore originale. OKI Gola spray e collutorio devono essere conservati a temperatura non superiore a 25°C.

Dopo la data di scadenza il farmaco non deve essere utilizzato. I medicinali scaduti o inutilizzati non vanno gettati nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici: è sempre opportuno chiedere al farmacista le modalità corrette di smaltimento. Tenere OKI fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Glossario

  • FANS: farmaci antinfiammatori non steroidei, classe di farmaci utilizzata per trattare dolore, infiammazione e febbre
  • Ketoprofene sale di lisina: sale del ketoprofene caratterizzato da maggiore solubilità e più rapido assorbimento
  • Ciclossigenasi (COX): enzima responsabile della sintesi delle prostaglandine, bersaglio farmacologico dei FANS
  • Prostaglandine: sostanze prodotte dall'organismo che svolgono un ruolo nei processi infiammatori, nella percezione del dolore e nella protezione della mucosa gastrica
  • Acido propionico: classe chimica a cui appartengono il ketoprofene e l'ibuprofene
  • Faringite: infiammazione della faringe, comune causa di mal di gola
  • Stomatite: infiammazione della mucosa della bocca
  • Ulcera peptica: lesione della mucosa dello stomaco o del duodeno, favorita dall'uso prolungato di FANS

Fonte: le informazioni riportate in questa pagina sono basate sul foglietto illustrativo di OKI. Il contenuto ha finalità puramente informative e non sostituisce in alcun modo il parere del medico curante o del farmacista. Per la versione integrale e aggiornata del foglietto illustrativo si consiglia di consultare il sito ufficiale dell'AIFA.