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Maalox: Foglietto illustrativo

Indice foglietto illustrativo

  1. Cos'è Maalox
  2. A cosa serve Maalox
  3. Posologia e dosaggio: come prendere Maalox
  4. Principio attivo
  5. Controindicazioni: quando non usare Maalox
  6. Precauzioni e avvertenze
  7. Maalox in gravidanza, allattamento e fertilità
  8. Effetti collaterali di Maalox
  9. Interazioni con altri farmaci
  10. Scadenza e conservazione di Maalox
  11. Glossario
Caratteristica Dettaglio
Principi attivi Magnesio idrossido 400 mg + alluminio ossido idrato 400 mg (linea Maalox); nella variante Maalox Plus è presente anche dimeticone 25 mg
Categoria Antiacido a tampone; nella variante Maalox Plus anche antimeteorico (dimeticone)
Formulazioni disponibili Compresse masticabili 400 mg + 400 mg; sospensione orale in flacone; Maalox Plus compresse masticabili 200 mg + 200 mg + 25 mg e sospensione orale in bustine
Serve ricetta No (farmaco da banco, OTC)
Indicato per Trattamento sintomatico dell'iperacidità gastrica, pirosi (bruciore di stomaco), dispepsia, gastrite, esofagite da reflusso, ulcera gastrica e duodenale
Dose massima giornaliera 6 compresse masticabili al giorno (per Maalox 400 mg + 400 mg)

Cos'è Maalox

Maalox è un farmaco antiacido a base di due principi attivi che agiscono in sinergia: il magnesio idrossido e l'alluminio ossido idrato (equivalente all'alluminio idrossido). Entrambi i principi attivi appartengono alla classe degli antiacidi a base di basi deboli, che agiscono neutralizzando l'acido cloridrico presente nello stomaco e riducendo così l'iperacidità gastrica. 

Una caratteristica importante di Maalox è che i suoi principi attivi non vengono assorbiti in modo significativo dalla circolazione sistemica: agiscono esclusivamente a livello dello stomaco per circa 3-4 ore, riducendo al minimo il rischio di effetti sistemici. La linea Maalox include diverse formulazioni: compresse masticabili da 400 mg + 400 mg, sospensione orale in flacone, e le varianti Maalox Plus (compresse masticabili e sospensione in bustine) che contengono anche dimeticone 25 mg, un agente antimeteorico che riduce la formazione di gas intestinali. Maalox è prodotto da Opella Healthcare Italy (gruppo Sanofi).

A cosa serve Maalox

Maalox viene utilizzato per il trattamento sintomatico dei disturbi legati all'iperacidità gastrica. Grazie alla sua azione neutralizzante rapida sull'acido cloridrico, il farmaco allevia i sintomi tipici di queste condizioni offrendo un sollievo immediato.

Maalox è indicato nel trattamento sintomatico delle seguenti condizioni:

  • Iperacidità gastrica e dispepsia associata
  • Pirosi (bruciore di stomaco)
  • Gastrite
  • Esofagite da reflusso gastroesofageo
  • Ulcera gastrica e duodenale (come coadiuvante)
  • Sintomi associati a stress, alimentazione irregolare o eccessi alimentari

Posologia e dosaggio: come prendere Maalox

Le compresse masticabili di Maalox devono essere masticate o succhiate bene, senza deglutirle intere. La sospensione orale in flacone va agitata bene prima dell'uso e può essere assunta da sola oppure miscelata con acqua o latte. Le bustine di Maalox Plus sospensione orale vanno prese direttamente dal contenitore. Maalox va assunto preferibilmente dopo i pasti (circa 20-60 minuti dopo) e alla sera prima di coricarsi, momenti in cui la produzione acida gastrica è più elevata e l'azione neutralizzante del farmaco è più efficace.

Negli adulti la dose raccomandata è di 1-2 compresse masticabili di Maalox 400 mg + 400 mg dopo i pasti principali e prima di coricarsi, senza superare le 6 compresse al giorno. Per la sospensione orale la dose è di 10-15 ml dopo i pasti e prima di coricarsi. Il trattamento va limitato a brevi periodi e non deve essere prolungato oltre le 2 settimane consecutive senza consultare il medico.

Formulazione Dosaggio adulti Dose massima giornaliera
Maalox 400 mg + 400 mg compresse masticabili 1-2 compresse dopo i pasti principali e prima di coricarsi 6 compresse (2400 mg + 2400 mg)
Maalox sospensione orale 10-15 ml dopo i pasti e prima di coricarsi 60 ml
Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg compresse masticabili 1-2 compresse dopo i pasti principali e prima di coricarsi 6 compresse
Maalox Plus sospensione orale in bustine 1 bustina dopo i pasti principali e prima di coricarsi 4 bustine
Maalox bambini e adolescenti sotto i 18 anni Non utilizzare Controindicato

Non superare mai la dose massima giornaliera. Se durante il trattamento con Maalox si dimentica di assumere una dose, non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Principio attivo

Maalox contiene due principi attivi che agiscono in sinergia: il magnesio idrossido e l'alluminio ossido idrato (equivalente all'idrossido di alluminio). Chimicamente entrambi sono basi deboli che, una volta raggiunto lo stomaco, neutralizzano l'acido cloridrico prodotto dalle cellule parietali gastriche innalzando il pH gastrico e riducendo il senso di bruciore. 

Controindicazioni: quando non usare Maalox

Maalox non deve essere assunto nei seguenti casi:

  • Allergia al magnesio idrossido, all'alluminio ossido idrato, al dimeticone (per Maalox Plus) o a uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto
  • Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età
  • Insufficienza renale grave (per il rischio di accumulo di alluminio e magnesio)
  • Ipofosfatemia (bassi livelli di fosfati nel sangue)

Precauzioni e avvertenze

Maalox deve essere utilizzato con cautela in alcune categorie di pazienti. Nei soggetti con insufficienza renale è necessaria particolare attenzione: l'alluminio idrossido non è ben assorbito dal tratto gastrointestinale, ma nei pazienti con compromissione renale l'esposizione prolungata ad alte dosi di sali di alluminio e magnesio può condurre a encefalopatie, demenza, anemia microcitica e osteomalacia. In tali pazienti l'uso prolungato del medicinale deve essere evitato. Nei pazienti anziani, con stipsi di base, con alterazione della motilità intestinale, un sovradosaggio di sali di magnesio può causare ipomotilità dell'intestino e alte dosi possono aggravare l'ostruzione intestinale e dell'ileo.

Maalox in gravidanza, allattamento e fertilità

L'uso di Maalox in gravidanza deve essere valutato dal medico e riservato ai casi di effettiva necessità, alle dosi minime efficaci e per il periodo più breve possibile. In gravidanza deve essere valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto. Se è in corso una gravidanza, se se ne sospetta o si sta pianificando una, è opportuno chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere Maalox.

Durante l'allattamento al seno, in seguito al limitato assorbimento materno degli antiacidi, l'alluminio idrossido e le sue combinazioni con sali di magnesio sono considerati generalmente compatibili con l'allattamento, se assunti secondo la posologia indicata. Anche in questo caso è opportuno chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di iniziare la terapia. 

Effetti collaterali di Maalox

Come tutti i farmaci, anche Maalox può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Maalox è generalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali più comuni di Maalox, quando presenti, sono di lieve entità e riguardano principalmente il tratto gastrointestinale:

  • Stitichezza (dovuta all'alluminio)
  • Diarrea (dovuta al magnesio)
  • Nausea e vomito
  • Alterazioni del gusto
  • Distensione addominale

Tra gli effetti indesiderati meno frequenti di Maalox figurano:

  • Reazioni allergiche cutanee (rash, prurito, orticaria)
  • Ipofosfatemia (bassi livelli di fosfati nel sangue), soprattutto in caso di uso prolungato ad alte dosi
  • Ipermagnesiemia (aumento del magnesio nel sangue), particolarmente in pazienti con insufficienza renale

In caso di reazioni allergiche significative (eruzione cutanea estesa, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso o della gola) o di segni indicativi di squilibri elettrolitici (debolezza muscolare intensa, alterazioni della vigilanza, disturbi neurologici), è necessario sospendere immediatamente il farmaco e rivolgersi al medico o al pronto soccorso.

Interazioni con altri farmaci

Maalox può interagire con numerosi farmaci riducendone l'assorbimento, in quanto l'aumento del pH gastrico modifica la solubilità di molti principi attivi. Per questo motivo è fondamentale lasciar trascorrere almeno 2 ore tra l'assunzione di Maalox e quella di altri farmaci (4 ore nel caso degli antibiotici fluorochinolonici). Le interazioni più rilevanti riguardano:

  • Antibiotici della classe dei fluorochinoloni e delle tetracicline: Maalox può ridurne significativamente l'assorbimento riducendone l'efficacia. Attendere almeno 4 ore
  • Medicinali contenenti citrati: l'utilizzo contemporaneo con alluminio idrossido può portare ad un aumento dei livelli di alluminio, particolarmente nei pazienti con insufficienza renale
  • Aspirina e salicilati (compreso l'acido acetilsalicilico): Maalox può ridurne i livelli nel sangue riducendone l'efficacia
  • Digossina: Maalox può ridurne l'assorbimento riducendone l'efficacia
  • Ormoni tiroidei e farmaci antitiroidei: l'assorbimento può essere alterato con conseguenze sul controllo della funzione tiroidea
  • Sali di ferro: l'assorbimento può essere significativamente compromesso
  • Bifosfonati (per l'osteoporosi), fenitoina, clorochina, isoniazide, penicillamina: ridotto assorbimento
  • Gastroprotettori e altri antiacidi: in caso di terapia combinata valutare con il medico per evitare sovrapposizioni terapeutiche

È sempre consigliabile informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci in uso prima di assumere Maalox.

Scadenza e conservazione di Maalox

La data di scadenza di Maalox è riportata sulla confezione esterna e sul blister, sulla bustina o sul flacone. La scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato e vale per il prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato. Le compresse masticabili non richiedono particolari condizioni di conservazione, ma vanno tenute a temperatura ambiente, lontano da fonti di umidità e calore. La sospensione orale va conservata secondo le indicazioni riportate sulla confezione e agitata bene prima dell'uso.

Dopo la data di scadenza il farmaco non deve essere utilizzato. I medicinali scaduti o inutilizzati non vanno gettati nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici: è sempre opportuno chiedere al farmacista le modalità corrette di smaltimento. Tenere Maalox fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Glossario

  • Magnesio idrossido: principio attivo di Maalox, base debole con azione antiacida rapida a breve durata
  • Alluminio ossido idrato (idrossido di alluminio): principio attivo di Maalox, base debole con azione antiacida più lenta ma prolungata
  • Dimeticone: principio attivo di Maalox Plus, agente antischiuma che riduce la formazione di gas intestinali
  • Antiacido: farmaco che neutralizza l'acidità gastrica per ridurre i sintomi correlati e favorire la guarigione delle lesioni della mucosa
  • Iperacidità gastrica: eccessiva produzione di acido cloridrico da parte dello stomaco, causa di bruciore, dolore e possibili lesioni della mucosa
  • Pirosi: termine medico per indicare il bruciore di stomaco
  • Dispepsia: difficoltà digestiva accompagnata da senso di pesantezza, gonfiore o dolore nella parte alta dell'addome
  • Esofagite da reflusso: infiammazione dell'esofago causata dal ritorno di acido dallo stomaco
  • Meteorismo: presenza eccessiva di gas nell'intestino, che si manifesta con gonfiore, tensione addominale e flatulenza
  • Ipofosfatemia: riduzione anomala dei livelli di fosfati nel sangue
  • Ipermagnesiemia: aumento anomalo dei livelli di magnesio nel sangue
  • Encefalopatia: disturbo del cervello che può manifestarsi con confusione, alterazioni della coscienza e disturbi cognitivi

Fonte: le informazioni riportate in questa pagina sono basate sul foglietto illustrativo di Maalox. Il contenuto ha finalità puramente informative e non sostituisce in alcun modo il parere del medico curante o del farmacista. Per la versione integrale e aggiornata del foglietto illustrativo si consiglia di consultare il sito ufficiale dell'AIFA.