Zitromax: foglietto illustrativo

Indice foglietto illustrativo

1. Cos'è Zitromax
2. A cosa serve Zitromax
3. Posologia e dosaggio: come prendere Zitromax
4. Principio attivo
5. Controindicazioni: quando non usare Zitromax
6. Precauzioni e avvertenze
7. Zitromax in gravidanza, allattamento e fertilità
8. Effetti collaterali di Zitromax
9. Interazioni con altri farmaci
10. Scadenza e conservazione di Zitromax
11. Glossario

Cos'è Zitromax

L'antibiotico Zitromaxè un farmaco a base di azitromicina, un principio attivo appartenente alla classe dei macrolidi. L'azitromicina è un antibiotico azalide ad ampio spettro che agisce inibendo la sintesi proteica nei batteri sensibili: si lega alla subunità ribosomiale 50S impedendo l'allungamento della catena peptidica, con conseguente blocco della crescita e della replicazione del microrganismo. Zitromax è prodotto da Pfizer e rappresenta una delle marche più conosciute di azitromicina; oggi sono disponibili anche numerosi farmaci equivalenti (generici) con lo stesso principio attivo. 

A cosa serve Zitromax

Zitromax viene utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche causate da germi sensibili all'azitromicina. Grazie al suo ampio spettro d'azione, è uno degli antibiotici più prescritti per le infezioni respiratorie comuni e per altre patologie infettive di varia origine.

Zitromax è indicato nel trattamento delle seguenti condizioni:

• Infezioni delle alte vie respiratorie (otiti medie, sinusiti, tonsilliti, faringiti)
• Infezioni delle basse vie respiratorie (bronchiti, polmoniti, riacutizzazioni di bronchite cronica)
• Infezioni odontostomatologiche
• Infezioni della cute e dei tessuti molli
• Uretriti non gonococciche (da Chlamydia trachomatis)
• Ulcera molle (da Haemophilus ducreyi)
• Profilassi delle infezioni da Mycobacterium avium complex nei pazienti immunocompromessi (formulazione specifica)

Zitromax è efficace contro un'ampia gamma di batteri gram-positivi e gram-negativi, ma come tutti gli antibiotici non agisce contro le infezioni virali (raffreddore, influenza, COVID-19) e va utilizzato esclusivamente su prescrizione medica e per le indicazioni specifiche.

Posologia e dosaggio: come prendere Zitromax

Le compresse di Zitromax vanno deglutite intere con un bicchiere d'acqua, senza essere masticate, schiacciate o spezzate. Il granulato e la polvere per sospensione orale vanno ricostituiti aggiungendo acqua secondo le indicazioni del foglietto illustrativo, agitando bene prima di ogni utilizzo. Zitromax compresse e sospensione possono essere assunti indifferentemente a stomaco vuoto o dopo i pasti; l'assunzione con cibo può ridurre eventuali effetti gastrointestinali. Le capsule rigide da 250 mg invece devono essere assunte a stomaco vuoto, almeno 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo, per garantire un assorbimento ottimale.

Negli adulti la posologia varia in base all'infezione da trattare. Lo schema più diffuso prevede l'assunzione di Zitromax 500 mg una volta al giorno per 3 giorni consecutivi. Per i bambini la dose si calcola in base al peso corporeo (10 mg/kg al giorno), con la formulazione Zitromax sciroppo (sospensione orale) che ne facilita la somministrazione. Nei pazienti anziani non sono richieste modifiche del dosaggio se la funzionalità renale ed epatica sono nella norma. Zitromax deve essere assunto sempre in dose unica giornaliera, alla stessa ora.

La dose totale massima consigliata per qualsiasi terapia pediatrica è di 1500 mg. È fondamentale completare l'intero ciclo di terapia anche se i sintomi migliorano dopo i primi giorni, per evitare il fenomeno della resistenza batterica. Se si dimentica una dose ed è quasi ora di quella nuova, è preferibile saltare il giorno mancante anziché raddoppiare la dose successiva.

Principio attivo

Il principio attivo di Zitromax è l'azitromicina, un antibiotico azalide della classe dei macrolidi scoperto nel 1980 e originariamente commercializzato da Pfizer. L'azitromicina agisce inibendo la sintesi proteica nei batteri sensibili: si lega alla subunità ribosomiale 50S e impedisce l'allungamento della catena peptidica, con conseguente effetto batteriostatico (rallentamento della crescita batterica) o battericida a concentrazioni più elevate. La caratteristica più rilevante è la lunga emivita tissutale, che permette schemi terapeutici brevi e dosi singole giornaliere.

Controindicazioni: quando non usare Zitromax

Zitromax non deve essere assunto nei seguenti casi:

• Allergia all'azitromicina, all'eritromicina, ad altri antibiotici macrolidi o ketolidi
• Allergia a uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto
• Grave compromissione epatica
• Pazienti con prolungamento congenito o documentato dell'intervallo QT
• Trattamento concomitante con altri farmaci che prolungano l'intervallo QT (antiaritmici delle classi IA e III, cisapride, terfenadina)

Precauzioni e avvertenze

Zitromax deve essere utilizzato con particolare cautela in alcune categorie di pazienti. Nei soggetti con compromissione epatica da lieve a moderata può essere usato lo stesso dosaggio dei pazienti con funzionalità epatica normale, mentre in caso di grave compromissione epatica il farmaco è controindicato. Nei pazienti con insufficienza renale lieve-moderata (GFR 10-80 ml/min) non è richiesto un aggiustamento posologico, mentre in caso di compromissione grave (GFR < 10 ml/min) è opportuna cautela.

L'uso prolungato o ripetuto di antibiotici come Zitromax può favorire la comparsa di superinfezioni da microrganismi non sensibili, inclusi i funghi. Durante il trattamento sono stati riportati casi di colite pseudomembranosa associata al Clostridium difficile: in caso di diarrea grave, persistente o sanguinolenta è necessario contattare il medico. È stato osservato un possibile rischio di prolungamento dell'intervallo QT con conseguenti aritmie ventricolari, soprattutto in pazienti predisposti. Sono stati inoltre segnalati casi di esacerbazione della miastenia gravis durante la terapia.

Zitromax in gravidanza, allattamento e fertilità

L'uso di Zitromax in gravidanza è consentito esclusivamente se strettamente necessario e sotto valutazione del medico. Gli studi sulla riproduzione animale non hanno evidenziato effetti teratogeni dell'azitromicina, anche se attraversa la barriera placentare. La prescrizione in gravidanza deve avvenire solo se il beneficio atteso giustifica i potenziali rischi per il feto, in particolare quando alternative più studiate non sono disponibili.

Durante l'allattamento l'azitromicina è presente nel latte materno in piccole quantità: la decisione di interrompere l'allattamento o di sospendere la terapia va presa caso per caso valutando il rapporto rischio-beneficio. Negli studi sulla fertilità condotti sugli animali (ratti) è stata osservata una riduzione del tasso di fertilità, ma la rilevanza nell'uomo non è nota.

Effetti collaterali di Zitromax

Come tutti i farmaci, anche Zitromax può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali più comuni di Zitromax comprendono:

• Diarrea
• Nausea e vomito
• Dolore addominale e crampi
• Mal di testa
• Vertigini

Tra gli effetti indesiderati meno frequenti di Zitromax figurano:

• Reazioni cutanee (rash, prurito, orticaria)
• Alterazioni della funzionalità epatica (aumento delle transaminasi)
• Candidosi orale o vaginale
• Disturbi del gusto e dell'olfatto
• Sonnolenza e insonnia
• Palpitazioni e aritmie cardiache (rare)

In caso di sintomi gravi è necessario sospendere immediatamente il farmaco e rivolgersi al medico o al pronto soccorso.

Interazioni con altri farmaci

Zitromax può interagire con diversi farmaci, modificandone l'efficacia o aumentando il rischio di effetti indesiderati. Le interazioni più rilevanti riguardano:

• Antiacidi contenenti alluminio o magnesio: riducono l'assorbimento dell'azitromicina. È necessario assumere Zitromax almeno 1 ora prima o 2 ore dopo gli antiacidi
• Anticoagulanti come il warfarin: Zitromax può potenziarne l'effetto, aumentando il rischio di sanguinamenti. È opportuno monitorare l'INR
• Digossina: l'azitromicina può aumentare le concentrazioni plasmatiche di digossina, con rischio di tossicità
• Statine (atorvastatina, simvastatina): l'associazione può aumentare il rischio di rabdomiolisi (danno muscolare)
• Antiaritmici di classe IA e III, cisapride, terfenadina: l'uso contemporaneo è controindicato per il rischio di prolungamento dell'intervallo QT e aritmie ventricolari
• Ciclosporina: Zitromax può aumentarne le concentrazioni plasmatiche, richiedendo monitoraggio
• Rifabutina: può aumentare il rischio di neutropenia
• Teofillina: l'azitromicina può modificarne i livelli plasmatici
• Contraccettivi orali: in caso di diarrea o vomito durante il trattamento, l'efficacia contraccettiva può essere ridotta

È sempre indispensabile informare il medico di tutti i farmaci, integratori o prodotti erboristici in uso prima di iniziare la terapia con Zitromax.

Scadenza e conservazione di Zitromax

La data di scadenza di Zitromax è riportata sulla confezione esterna e sul blister o sul flacone. La scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato e vale per il prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato. Le compresse di Zitromax non richiedono particolari condizioni di conservazione. La sospensione orale, una volta ricostituita aggiungendo acqua alla polvere, è stabile per 10 giorni a temperatura ambiente.

Dopo la data di scadenza il farmaco non deve essere utilizzato. I medicinali scaduti o inutilizzati non vanno gettati nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici: è sempre opportuno chiedere al farmacista le modalità corrette di smaltimento. Tenere Zitromax fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Glossario

• Azitromicina: principio attivo di Zitromax, antibiotico azalide della classe dei macrolidi
• Macrolidi: famiglia di antibiotici utilizzati per il trattamento di varie infezioni batteriche, caratterizzati da una struttura chimica simile all'eritromicina
• Antibiotico ad ampio spettro: farmaco efficace contro un'ampia gamma di batteri (gram-positivi e gram-negativi)
• Batteriostatico: sostanza che inibisce la crescita batterica senza ucciderne direttamente le cellule (a differenza dei battericidi)
• Subunità ribosomiale 50S: struttura cellulare batterica responsabile della sintesi proteica, bersaglio dell'azione dell'azitromicina
• Intervallo QT: parametro elettrocardiografico che misura la durata della ripolarizzazione cardiaca, il cui prolungamento aumenta il rischio di aritmie
• Colite pseudomembranosa: infiammazione grave dell'intestino che può verificarsi come complicanza dell'uso di antibiotici
• Miastenia gravis: malattia autoimmune che provoca debolezza della muscolatura volontaria
• Mycobacterium avium complex: gruppo di batteri responsabili di infezioni opportunistiche, soprattutto in pazienti immunocompromessi

Fonte: le informazioni riportate in questa pagina sono basate sul foglietto illustrativo di Zitromax. Il contenuto ha finalità puramente informative e non sostituisce in alcun modo il parere del medico curante o del farmacista. Per la versione integrale e aggiornata del foglietto illustrativo si consiglia di consultare il sito ufficiale dell'AIFA.