Yaz: Foglietto illustrativo

Indice foglietto illustrativo

1. Cos'è Yaz
2. A cosa serve Yaz
3. Posologia e dosaggio: come prendere Yaz
4. Principio attivo
5. Controindicazioni: quando non usare Yaz
6. Precauzioni e avvertenze
7. Yaz in gravidanza, allattamento e fertilità
8. Effetti collaterali di Yaz
9. Interazioni con altri farmaci
10. Scadenza e conservazione di Yaz
11. Glossario

Cos'è Yaz

Yaz è una pillola contraccettiva ormonale combinata (COC) monofasica costituita dall'associazione di due ormoni femminili: l'etinilestradiolo (un estrogeno) a basso dosaggio e il drospirenone (unprogestinico di quarta generazione). Il drospirenone è un progestinico con proprietà antiandrogene e antimineralcorticoide (simili a quelle dello spironolattone), che gli conferiscono un profilo farmacologico simile al progesterone naturale. Yaz è prodotto da Bayer ed è disponibile in confezioni da 28 compresse (24 rosa chiaro attive + 4 bianche placebo).

A cosa serve Yaz

Yaz è indicato per la contraccezione orale nelle donne in età fertile per prevenire la gravidanza. L'azione contraccettiva si basa principalmente sull'inibizione dell'ovulazione e sulle modificazioni del muco cervicale, che diventa più denso rendendo difficile il passaggio degli spermatozoi. L'inibizione si ottiene mediante il blocco del picco pre-ovulatorio dell'ormone luteinizzante (LH).

Yaz è indicato per:

• Contraccezione orale nelle donne in età fertile
• Donne che desiderano una pillola combinata a basso dosaggio di estrogeno
• Donne che preferiscono lo schema 24+4 con meno giorni di pausa
• Donne con tendenza alla ritenzione idrica, grazie all'effetto antimineralcorticoide del drospirenone

Yaz previene la gravidanza ma non protegge dalle infezioni sessualmente trasmissibili (HIV, epatite, gonorrea, clamidia): per la protezione da queste infezioni è necessario utilizzare il preservativo. Yaz non è indicato in donne il cui ciclo mestruale non è ancora iniziato. Esiste anche un uso off-label per condizioni come l'endometriosi, sotto controllo specialistico.

Posologia e dosaggio: come prendere Yaz

Le compresse di Yaz vanno assunte per via orale, una compressa al giorno per 28 giorni consecutivi, sempre alla stessa ora, se necessario con una piccola quantità di liquido, e nell'ordine indicato sulla confezione blister. Il blister contiene 24 compresse attive rosa chiaro (etinilestradiolo + drospirenone) seguite da 4 compresse bianche placebo (senza principi attivi). L'assunzione è continua: terminata una confezione si inizia immediatamente la successiva, senza pause aggiuntive.

Per il primo utilizzo, la prima compressa va assunta il primo giorno del ciclo mestruale (giorno 1). Nelle pazienti che passano da un altro contraccettivo le modalità di inizio possono variare e devono essere indicate dal ginecologo. Generalmente, 2-3 giorni dopo aver iniziato le compresse di placebo si verifica un'emorragia da sospensione, simile a una mestruazione, che può non essere ancora terminata prima dell'inizio della confezione successiva.

Per le istruzioni dettagliate in caso di dimenticanza è necessario consultare il foglietto illustrativo o il ginecologo. Le compresse placebo (bianche) eventualmente dimenticate vanno semplicemente eliminate.

Principio attivo

Yaz contiene due principi attivi: il drospirenone (3 mg), un progestinico di quarta generazione, e l'etinilestradiolo (0,020 mg, come clatrato di betadestrina), un estrogeno semisintetico. Il drospirenone si differenzia dagli altri progestinici per caratteristiche farmacologiche più simili al progesterone naturale: possiede proprietà antiandrogene (utili nel migliorare l'acne) e deboli proprietà antimineralcorticoidi (con attività diuretica simile a quella dello spironolattone, che riducono la ritenzione idrica). L'etinilestradiolo è presente a un dosaggio basso (0,020 mg) per minimizzare gli effetti collaterali estrogeno-dipendenti. La combinazione dei due ormoni inibisce l'ovulazione e modifica le caratteristiche del muco cervicale.

Controindicazioni: quando non usare Yaz

Yaz non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• Allergia all'etinilestradiolo, al drospirenone o a uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto (la reazione può manifestarsi con prurito, eruzioni cutanee o gonfiore)
• Storia personale o in atto di trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare
• Storia personale o in atto di trombosi arteriosa (infarto del miocardio, ictus, attacchi ischemici transitori)
• Disturbi della coagulazione predisponenti alla trombosi (deficit di antitrombina III, proteina C o S, fattore V di Leiden)
• Diabete mellito con complicanze vascolari
• Ipertensione arteriosa grave o non controllata
• Malattie epatiche gravi in atto o pregresse, finché i valori epatici non si siano normalizzati

Precauzioni e avvertenze

Prima di iniziare l'uso di Yaz è necessaria un'anamnesi completa (inclusa quella familiare), la misurazione della pressione arteriosa e un esame clinico per escludere controindicazioni. Tutti i contraccettivi ormonali combinati comportano un aumento del rischio di trombosi venosa profonda ed embolia polmonare, soprattutto nel primo anno di utilizzo o quando si riprende l'uso dopo un'interruzione di almeno 4 settimane. 

Per via dell'effetto antimineralcorticoide del drospirenone, nelle pazienti con insufficienza renale lieve-moderata o in terapia con farmaci che aumentano il potassio è opportuno monitorare i livelli di potassio nel sangue. Yaz contiene lattosio: i pazienti con intolleranza al lattosio devono tenerne conto.

Yaz in gravidanza, allattamento e fertilità

Yaz è controindicato in caso di gravidanza accertata o sospetta. Se durante l'assunzione si dovesse instaurare una gravidanza, Yaz va sospeso immediatamente. I dati clinici disponibili su un numero limitato di gravidanze esposte a Yaz non hanno evidenziato un aumento del rischio di malformazioni nei bambini di donne che lo hanno utilizzato prima della gravidanza o nelle prime fasi di una gravidanza non identificata.

Durante l'allattamento al seno Yaz non è raccomandato, poiché gli estrogeni e i progestinici possono ridurre la quantità e modificare la composizione del latte materno; piccole quantità di steroidi contraccettivi possono inoltre passare nel latte. Per le donne che allattano sono preferibili contraccettivi a base di solo progestinico. Per quanto riguarda la fertilità, dopo l'interruzione di Yaz il ritorno a una normale ovulazione è generalmente rapido, anche se in alcuni casi può richiedere alcuni cicli prima del ripristino completo del ciclo mestruale.

Effetti collaterali di Yaz

Come tutti i farmaci, anche Yaz può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali più comuni di Yaz comprendono:

• Cambiamenti dell'umore (depressione, sbalzi d'umore, diminuzione del desiderio sessuale)
• Mal di testa ed emicrania
• Dolore addominale
• Acne (anche se il drospirenone può avere un effetto curativo sull'acne in molte pazienti)
• Tensione e dolore al seno, ingrossamento del seno
• Nausea
• Sanguinamenti vaginali irregolari (spotting)

Tra gli effetti indesiderati meno frequenti di Yaz figurano:

• Asma, prurito, alopecia
• Eritemi e cloasma (macchie cutanee)
• Vomito, diarrea
• Indebolimento dell'udito
• Infezioni vaginali (candidosi)
• Variazioni del peso corporeo

Tra gli effetti collaterali rari ma gravi figurano la trombosi venosa profonda, l'embolia polmonare, l'ictus, l'infarto del miocardio e i tumori epatici. Sono stati segnalati anche casi di ipersensibilità ed eritema multiforme (eruzione cutanea con lesioni a bersaglio). In caso di sintomi sospetti è necessario sospendere immediatamente Yaz e rivolgersi al pronto soccorso. Come per altri contraccettivi orali combinati, è stato segnalato un lieve aumento del rischio di tumore al seno.

Interazioni con altri farmaci

Yaz può interagire con diversi farmaci, modificandone l'efficacia o riducendo l'effetto contraccettivo. Le interazioni più rilevanti riguardano:

• Antibiotici (rifampicina): può ridurre significativamente l'efficacia contraccettiva di Yaz. È necessario utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo durante e per 28 giorni dopo la terapia
• Anticonvulsivanti (primidone, barbiturici, oxcarbazepina, felbamato, topiramato): possono ridurre l'efficacia di Yaz
• Carbamazepina e fenitoina: induttori del citocromo CYP3A4, accelerano il metabolismo del drospirenone riducendone l'effetto contraccettivo
• Lamotrigina: Yaz può ridurne la concentrazione plasmatica, con possibile riduzione del controllo delle crisi epilettiche
• Antimicotici sistemici (griseofulvina, ketoconazolo): possono modificare i livelli ormonali di Yaz

In caso di terapia con un farmaco induttore enzimatico è necessario adottare precauzioni contraccettive supplementari durante il trattamento e per 28 giorni dopo la sospensione. È sempre indispensabile informare il medico di tutti i farmaci, integratori o prodotti erboristici in uso prima di iniziare la terapia con Yaz.

Scadenza e conservazione di Yaz

La data di scadenza di Yaz è riportata sulla confezione esterna e sul blister. La scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato e vale per il prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato. Yaz non richiede particolari condizioni di conservazione, ma deve essere conservato nel blister originale per proteggerlo dall'umidità.

Dopo la data di scadenza il farmaco non deve essere utilizzato. Le compresse di Yaz non utilizzate non devono essere gettate nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici, poiché i principi attivi ormonali possono avere effetti nocivi sull'ambiente acquatico. Restituire le compresse alla farmacia o smaltirle in conformità alla normativa locale vigente. Tenere Yaz fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Glossario

• Pillola anticoncezionale combinata (COC): contraccettivo orale che combina un estrogeno e un progestinico
• Etinilestradiolo: estrogeno semisintetico utilizzato nei contraccettivi ormonali combinati
• Drospirenone: progestinico di quarta generazione con proprietà antiandrogene e antimineralcorticoide
• Pillola monofasica: contraccettivo orale in cui tutte le compresse attive contengono lo stesso dosaggio di ormoni
• Schema 24+4: modalità d'uso in cui le 24 compresse attive sono seguite da 4 giorni di placebo, riducendo l'intervallo libero da ormoni rispetto allo schema classico 21+7
• Proprietà antiandrogene: capacità di contrastare gli effetti degli ormoni androgeni (come il testosterone), utile in caso di acne e irsutismo
• Proprietà antimineralcorticoide: capacità di contrastare gli effetti dell'aldosterone, con effetto diuretico e riduzione della ritenzione idrica
• Ovulazione: rilascio dell'ovulo dall'ovaio durante il ciclo mestruale
• Spotting: piccole perdite di sangue irregolari al di fuori del ciclo mestruale normale
• Emorragia da sospensione: sanguinamento simile a una mestruazione che si verifica durante i giorni di assunzione delle compresse placebo
• Tromboembolia venosa (TEV): formazione di un coagulo di sangue in una vena (TVP) che può migrare nei polmoni (embolia polmonare)
• Indice di Pearl: indicatore dell'efficacia di un metodo contraccettivo, espresso come numero di gravidanze non desiderate ogni 100 donne in un anno di utilizzo

Fonte: le informazioni riportate in questa pagina sono basate sul foglietto illustrativo di Yaz. Il contenuto ha finalità puramente informative e non sostituisce in alcun modo il parere del medico curante o del farmacista. Per la versione integrale e aggiornata del foglietto illustrativo si consiglia di consultare ilsito ufficiale dell'AIFA.