PEROVIAL Siringa Preriempita da 2 ml

Dispositivo Medico Iniettabile con Acido Ialuronico per la Malattia di La Peyronie in Fase Acuta

DESCRIZIONE PRODOTTO:

PEROVIAL è un dispositivo medico per iniezione intralesionale del pene, indicato per il trattamento della malattia di La Peyronie (induratio penis plastica, IPP) in fase acuta. La formulazione a base di acido ialuronico sale sodico è studiata per favorire l’ammorbidimento della placca presente sulla tunica albuginea e supportare il corretto processo di guarigione del tessuto interessato. Il prodotto è costituito da una soluzione fisiologica tamponata contenente lo 0,8% di acido ialuronico sale sodico altamente purificato, con peso molecolare compreso tra 800 e 1.200 kDa. Il dispositivo non è indicato in presenza di placche calcificate, tipiche della fase cronica della malattia, né in caso di deformità a clessidra rilevata mediante ecografia Doppler duplex.

MODALITA' D’USO:

PEROVIAL deve essere somministrato esclusivamente da personale medico qualificato, mediante iniezione intralesionale nella tunica albuginea del pene e in condizioni di rigorosa asepsi. Il trattamento prevede generalmente una seduta settimanale per 10-12 settimane, secondo la valutazione del medico. Il volume da iniettare viene determinato in base alle dimensioni della placca. La procedura comprende l’identificazione della placca mediante palpazione, l’eventuale anestesia alla base del pene e l’infiltrazione diretta della lesione, evitando accuratamente i vasi sanguigni sottocutanei. L’iniezione deve essere eseguita con l’ago da 27 G compatibile incluso nella confezione, seguendo le istruzioni ufficiali del dispositivo. Dopo la somministrazione, il medico può massaggiare delicatamente l’area trattata secondo le indicazioni d’uso. Non utilizzare ghiaccio prima o dopo il trattamento.

• Precauzioni post-trattamento: si raccomanda di evitare attività fisiche intense e rapporti sessuali per 24-48 ore dopo l’iniezione. La siringa e l’ago devono essere smaltiti secondo le normative vigenti sui rifiuti sanitari. Al termine del trattamento, il medico deve compilare e consegnare al paziente la implant card contenuta nella confezione.

INGREDIENTI:

Acido ialuronico sale sodico (0,8%), sodio cloruro, fosfato di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

POSOLOGIA:

Il protocollo di trattamento indicativo prevede un’iniezione intralesionale settimanale per 10-12 settimane. Il volume da somministrare dipende dalle dimensioni della placca e deve essere stabilito dal medico in base alla situazione clinica del paziente. PEROVIAL è destinato esclusivamente a pazienti adulti e deve essere utilizzato sotto controllo medico. La procedura non deve essere eseguita autonomamente dal paziente.

FORMATO:

Confezione da 1 siringa preriempita da 2 ml di soluzione a base di acido ialuronico sale sodico allo 0,8%, con ago da 27 G previsto per la procedura.