Descrizione
L’apparecchio è un sistema di aerosolterapia per uso domestico, progettatoper la emissione di aria compressa che attiva una nebulizzazione micronizzata per laproduzione di aerosol per il trattamento medicale dei disturbi respiratori polmonari.
Il dispositivo è destinato all’uso con bambini a partire dai 2 anni,adolescenti e pazienti adulti.

Controindicazioni
Il dispositivo non è indicato per l’uso con farmaci ad azione rapida duranteattacchi d’asma potenzialmente letali. Non esistono controindicazioni allasomministrazione di aerosol per inalazione. Le controindicazioni legate al medicinaleutilizzato devono essere verificate sul foglio illustrativo del medicinale. Consultare ilproprio medico in caso di dubbi.

Modalità d'uso
Il dispositivo deve essere controllato prima di ogni utilizzo al fine di identificareeventuali malfunzionamenti e/o danni causati durante il trasporto e/o lo stoccaggio.
Durante l’inalazione, sedersi in posizione eretta e rilassata per evitare dicomprimere le vie aeree e compromettere l’efficacia del trattamento. Le partiapplicate devono essere utilizzate solo con un singolo paziente, si sconsiglia diutilizzarle con più pazienti.
Dopo aver disimballato il dispositivo, controllarlo per eventuali danni o difettivisibili; prestare particolare attenzione alle crepe nell’alloggiamento diplastica, che potrebbero esporre i componenti elettrici. Controllare che le partiapplicate siano intatte. Prima di utilizzare l’apparecchio procedere con leoperazioni di pulizia come descritto nel capitolo <>.
- Disimballare il dispositivo e verificare che siano presenti tutte le parti.
- Se non già assemblato alla consegna, montare il set nebulizzatore (3) ecollegare il tubo flessibile dell’aria compressa con l’estremitàdiritta al set nebulizzatore.
- Collegare con cautela l’estremità angolata del tubo dell’ariacompressa al punto di collegamento del compressore.
- Riempire il nebulizzatore con una soluzione per inalazione consigliata dal medico o dalfarmacista. Non superare il livello di riempimento massimo di 8 ml indicato dalcontrassegno “max”.
- Collegare il set nebulizzatore alla parte applicata selezionata: al boccaglio, allamaschera, alla forcella nasale.
- Il boccaglio garantisce una migliore erogazione del farmaco ai polmoni.
- Scegli la maschera per adulti o la maschera per bambini assicurandosi che la bocca e ilnaso siano completamente coperti.
- Utilizzare tutte le parti applicate compresa la forcella nasale come prescritto dalmedico.
- Inserire il cavo di alimentazione nella presa.
- Accendere l’interruttore di funzionamento per avviare il trattamento.
- Durante l’inalazione, sedersi con la schiena eretta e rilassata su un tavolo, nonsu una poltrona. Questo per evitare di comprimere le vie aeree e comprometterel’efficacia del trattamento. Non inalare mentre si è sdraiati. Interrompil’inalazione se ti senti a disagio.
- Dopo il periodo di inalazione consigliato dal medico, spegnere l’apparecchio conl’interruttore di funzionamento e staccare la spina di alimentazione.
- Svuotare il nebulizzatore da eventuali residui di farmaco e pulirlo come descritto nelparagrafo “PULIZIA E DISINFEZIONE”.

UTILIZZO DOCCIA NASALE
1. Svitare la copertura della doccia nasale.
2. Riempire il contenitore con la soluzione isotonica.
3. Riavvitare la copertura della doccia nasale.
4. Connettere la doccia nasale all’unità Aerosol.
5. Avvicinare la doccia.
6. Accendere l’aerosol e chiudere con un dito il foro di attivazione della doccianasale.
Durante la doccia nasale inspirare ed espirare lentamente con il naso, tenere la testaleggermente inclinata dalla parte opposta alla narice interessata al fine di far defluirein profondità la soluzione.
È possibile fermarsi in qualunque momento alzando il dito che tiene chiuso il foroche attiva la doccia nasale.

Pulizia e disinfezione
Preparazione prima della pulizia.
- Staccare il tubo dell’aria dal nebulizzatore.
- Staccare il boccaglio o il nasello o la maschera dal nebulizzatore.
- Assicurarsi che tutto il volume residuo venga rimosso dal nebulizzatore.
- Smontare il nebulizzatore ruotando in senso antiorario la parte superiore e rimuovereil cono di conduzione del medicinale.
- Se si utilizza la doccia nasale: scollegare la doccia nasale dal tubo. Disassemblare ladoccia nasale.
- Nota: per evitare la crescita microbica e l’essiccamento residuo del farmaco,pulire e disinfettare le parti applicate subito dopo ogni utilizzo.
Sciacquare prima brevemente tutte le parti sotto acqua corrente per almeno 10secondi.
Mescolare un po’ di detersivo per i piatti e acqua calda del rubinetto in uncontenitore pulito (esempio FAIRY detersivo per il lavaggio a mano dei piatti nelrapporto 2 ml: 1 litro).
Immergere i componenti del nebulizzatore smontato, la maschera, il boccaglio, la doccianasale (se in uso) e la forcella nasale nell’acqua miscelata per circa 5 min.
Quindi strofinare tutta la superficie di tutti i componenti con una spazzola piccola epulita per almeno 8 volte.
Successivamente sciacquare accuratamente tutte le parti sotto acqua corrente delrubinetto per almeno 30 secondi, per rimuovere completamente ogni possibile residuo didetersivo per piatti.
DISINFEZIONE
Dopo la pulizia disinfettare tutte le parti smontate (solo le parti pulite possono esseredisinfettate efficacemente).
Far bollire il nebulizzatore smontato, la doccia nasale (se in uso), la maschera e ilboccaglio per 5 minuti in acqua bollente.
Immergere la maschera per 15 minuti in una soluzione di ipoclorito di sodio (NaOCl) al 2%(ovvero una soluzione composta dall’agente disinfettante Amuchina o una soluzionedi ipoclorito di sodio al 2% miscelata dal farmacista).
Successivamente immergere la maschera con acqua sterile per 3 minuti, quindi risciacquaretutta la superficie della maschera con altra acqua sterile pulita per due volte, perrimuovere completamente ogni possibile residuo della soluzione disinfettante.
ASCIUGATURA
Rimontare i componenti del nebulizzatore e della doccia nasale (se in uso) e collegare ilnebulizzatore e la doccia nasale separatamanete all’uscita dell’aria,accendere il dispositivo e lasciarlo funzionare per 10-15 minuti.
Lasciare asciugare completamente tutte le parti prima di riassemblarle e riutilizzarleper evitare il rischio di proliferazione di germi.
È necessario prestare attenzione a non contaminare le parti dopo che sono statepulite e disinfettate. La contaminazione può essere evitata lavandosi bene le manie non toccando le parti interne del dispositivo quando viene steso ad asciugare o quandosi rimonta.

Avvertenze
• Utilizzare l’apparecchio solo come descritto nel presente manuale e quindicome sistema di aerosolterapia, seguendo le indicazioni del proprio medico. Ogni usodiverso da quello previsto è da considerarsi improprio e quindi pericoloso; ilcostruttore non può essere ritenuto responsabile per eventuali danni causati dausi impropri, erronei e/o irragionevoli o qualora l’apparecchiatura sia collegataad impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza.
• Conservare il manuale dell’utente per riferimento futuro.
• Non utilizzare l’unità in presenza di miscele anesteticheinfiammabili con ossigeno o protossido di azoto.
• Il corretto funzionamento dell’apparecchiatura può essere compromessoda interferenze elettromagnetiche che superano i limiti indicati dalle norme europee invigore. Nel caso in cui questo dispositivo interferisca con altri dispositivi elettrici,spostarlo e collegarlo ad una presa di corrente diversa.
• In caso di guasto e/o malfunzionamento, leggere il paragrafo“MALFUNZIONAMENTO E AZIONI DA INTRAPRENDERE” nel manuale utente. Nonmaneggiare né aprire l’alloggiamento del compressore.
• Per gli interventi di riparazione rivolgersi esclusivamente ad un centro diassistenza tecnica autorizzato dal produttore e richiedere l’utilizzo di ricambioriginali. La non osservanza delle indicazioni sopra riportate può comprometterela sicurezza del dispositivo.
• Rispettare le norme di sicurezza riguardanti gli apparecchi elettrici ed inparticolare:
 - utilizzare solo parti applicate e componenti originali;
 - non immergere mai l’unità in acqua;
 - non bagnare mai il dispositivo, non e protetto contro la penetrazionedell’acqua;
 - non toccare mai l’unità con le mani bagnate o umide;
 - non lasciare l’unità esposta agli agenti atmosferici;
 - posizionare l’unità su una superficie stabile e orizzontale duranteil funzionamento;
 - l’utilizzo di questo apparecchio da parte di bambini e disabili richiedesempre la stretta supervisione di un adulto dotato di piene facoltà mentali;
 - non tirare il cavo di alimentazione o l’apparecchio stesso per scollegarlodalla presa di corrente;
 - la spina di alimentazione è l’elemento di separazione dalla reteelettrica; mantenere la spina accessibile quando il dispositivo è in uso.
• Prima di collegare l’apparecchio, assicurarsi che la potenza elettrica,riportata sulla targhetta posta sul fondo dell’unità, corrisponda allapotenza della rete elettrica.
• Nel caso in cui la spina di alimentazione fornita con il dispositivo non siaadatta alla presa a muro, rivolgersi a personale qualificato per la sostituzione dellaspina con una adatta. In generale è sconsigliato l’uso di adattatori,semplici o multipli, e/o prolunghe. Qualora il loro utilizzo sia indispensabile, ènecessario utilizzare tipologie conformi alle norme di sicurezza, prestando peròattenzione che non superino i limiti massimi di potenza, indicati su adattatori eprolunghe.
• Non lasciare l’unità collegata quando non viene utilizzata;scollegare il dispositivo dalla presa a muro quando non viene utilizzato.
• L’installazione deve essere eseguita secondo le istruzioni del produttore.Una installazione non corretta può causare danni a persone, animali o cose, per iquali il costruttore non può essere ritenuto responsabile.
• Il cavo di alimentazione di questo dispositivo non può essere sostituitodall’utente. In caso di danneggiamento del cavo di alimentazione, rivolgersi ad uncentro di assistenza tecnica autorizzato dal produttore per la sua sostituzione.
• Il cavo di alimentazione deve essere sempre completamente svolto per evitarepericolosi surriscaldamenti.
• Prima di eseguire qualsiasi operazione di manutenzione o pulizia, spegnere ildispositivo e scollegare la spina dalla rete elettrica.
• Alcune parti dell’unità sono così piccole che potrebberoessere ingoiate dai bambini; tenere l’attrezzatura fuori dalla portata deibambini.
• Se si decide di non utilizzare più il dispositivo si consiglia di smaltirlosecondo le normative vigenti.
• Assicurati di:
 - utilizzare questo dispositivo solo con i medicinali prescritti dal medico;
 - effettuare il trattamento utilizzando solo la parte applicata consigliato dalmedico a seconda della patologia;
 - utilizzare la forcella nasale solo se espressamente indicato dal medico eprestando attenzione a NON introdurre MAI le biforcazioni nel naso, ma solo avvicinandoleil più possibile.
• Verificare sul foglio illustrativo del medicinale le eventuali controindicazioniall’uso con i comuni sistemi di aerosolterapia.
• Per evitare strangolamento e impigliamento, tenere il cavo e i tubidell’aria fuori dalla portata dei bambini piccoli.
• Non posizionare l’apparecchiatura in modo che sia difficile azionare ildispositivo di disconnessione.
• Il nebulizzatore e le parti applicate sono riutilizzabili per un singolo paziente.L’apparecchiatura è riutilizzabile su più pazienti.
• Il sistema di nebulizzazione non è adatto per l’uso in un sistema direspirazione anestetico o in un sistema di respirazione con ventilatore. Il paziente nonpuò sottoporsi a scansione MRI durante l’utilizzo di questo dispositivo.
• Il dispositivo è progettato per nebulizzare soluzioni e liquidi insospensione.
• Non utilizzare il dispositivo se si riscontrano danni o si nota qualcosa diinsolito.
• Questo dispositivo è costituito da componenti delicati e deve esseremaneggiato con cura.
Rispettare le condizioni di stoccaggio e funzionamento nel capitolo “DATITECNICI” • L’uso di questo dispositivo non sostituisce la visita dalmedico. In caso di mancato miglioramento della salute dopo il trattamento consultarenuovamente il medico.
Il dispositivo è progettato per un uso intermittente (30 min. acceso - 30 min.spento).
Spegnere il dispositivo dopo 30 min. Utilizzare e attendere altri 30 minuti prima diriprendere il trattamento.
• Inalare la soluzione aerosol utilizzando le parti applicate come prescritto.
• Una volta terminato il trattamento, spegnere l’apparecchio premendol’interruttore I/O.
• Pulire il nebulizzatore e i suoi parti applicate seguendo i passaggi riportatinella sezione <>.
• Il dispositivo non richiede calibrazione.
• È assolutamente vietata la manomissione del dispositivo.
• Non è consentita alcuna modifica al dispositivo.
Il nebulizzatore deve essere sostituito dopo un lungo periodo di inattività, nelcaso presenti deformazioni o rotture, oppure quando l’ugello del nebulizzatoreè ostruito da medicinale secco, polvere, ecc. Si consiglia di sostituire ilnebulizzatore dopo un periodo compreso tra 6 mesi e 1 anno, a secondadell’utilizzo. I tempi massimi di pulizia e disinfezione del nebulizzatore sono 360volte. si consiglia di sostituire la doccia nasale una volta all’anno. I tempimassimi di pulizia e disinfezione della maschera, della forcella nasale, della doccianasale e del boccaglio sono 360 volte.

Cod. 906.35