Onilaqare Crema Dermatologica 20g 0.25%

 Onilaqare Crema Dermatologica 20g 0.25%

DENOMINAZIONE:
ONILAQARE 0,25% CREMA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicotico per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
100 g di crema allo 0,25% contengono: amorolfina cloridrato 278,8 mg p ari a amorolfina base 250 mg.

ECCIPIENTI:
Polietilenglicole 40 stearato, alcool stearilico, paraffina liquida, v aselina bianca, carbossipolimetilene, sodio idrossido, sodio edetato, 2-fenossietanolo, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Dermatomicosi causate da dermatofiti: tinea pedis (piede d'atleta), ti nea cruris, tinea inguinalis, tinea corporis, tinea manuum.
Candidosi cutanee, pityriasis versicolor.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.

POSOLOGIA:
Applicare una volta al giorno (alla sera) sulla zona cutanea interessa ta.
Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino alla guarigione completa, proseguendo poi per diversi giorni.
La durata de l trattamento dipende dalla specie del fungo e dalla localizzazione de ll'infezione.
In generale il trattamento dovrebbe essere protratto per almeno due o tre settimane.
Per le micosi ai piedi possono essere nec essarie terapie di sei settimane e piu'.
Questo farmaco da 0,25% in cr ema e' incolore e, dopo assorbimento o dopo essiccazione, non macchia.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la co nservazione.

AVVERTENZE:
Poiche' sinora mancano dati clinici, l'uso di questo farmaco da 0,25% in crema non e' raccomandato, nei bambini, ed in particolare nei neona ti.
Questo medicinale contiene alcool stearilico che puo' causare reaz ioni cutanee locali (ad es.
dermatiti da contatto).
Dopo l'uso di ques to medicinale puo' verificarsi una reazione allergica sistemica o loca le.
In questo caso, interrompere l'uso del medicinale immediatamente e consultare un medico.
Rimuovere accuratamente il medicinale durante l a detersione della pelle.
Il medicinale non deve essere riapplicato.

INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi d'interazione.

EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni avverse riportate sono elencate nella seguente tabella per Classificazione per sistemi e organi e per frequenza.
La frequenza e' definita come segue: molto comune (>= 1/10); comune (>=1/100, < 1/10) ; non comune (>= 1/1,000, < 1/100); raro (>= 1/10,000, < 1/1000) e mol to raro (< 1/10000).
Le reazioni avverse rilevate sono rare e in gener e di lieve entita'.
Disturbi del sistema immunitario.
Non nota: iperse nsibilita' (reazione allergica (sistemica)).
Patologie della cute e de l tessuto sottocutaneo.
Raro (? 1/10.000, <1/1.000): irritazione cutan ea, eritema, prurito, sensazione di bruciore cutaneo; molto raro (<1/1 0.000): dermatite da contatto.
Segnalazione delle reazioni avverse sos pette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verifica no dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto perme tte un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medici nale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reaz ione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all 'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non sono disponibili dati clinici adeguati relativi all'uso di amorolf ina durante la gravidanza e/o l'allattamento.
Studi condotti in animal i hanno mostrato una tossicita' riproduttiva.
Il rischio potenziale ne ll'uomo non e' noto.
Pertanto l'uso di questo farmaco da 0,25% in crem a deve essere evitato durante la gravidanza o l'allattamento.
Le donne che allattano devono evitare l'applicazione della crema sul seno.