Lipovisc - Gel Oftalmico 10g 2mg/g

Lipovisc - Gel Oftalmico 10g 2mg/g

Gel oftalmico.

Indicazioni

Trattamento sintomatico della sindrome dell’occhio secco.

Composizione

Ogni grammo di gel contiene 2 mg di carbomer. Eccipienti: Cetrimide, conservante Sorbitolo, Trigliceridi a catena media,

Sodio idrossido (per la correzione del pH), Acqua depurata.

Posologia e Modalità d'uso

La terapia dei disturbi da occhio secco necessita di un regime di dosaggio individuale. In base alla gravità ed all’intensità dei sintomi, instillare una goccia nel sacco congiuntivale 3-5 volte al

giorno ed approssimativamente circa 30 minuti prima di coricarsi (per evitare palpebre appiccicose).

Per il trattamento della cheratocongiuntivite sicca generalmente si deve consultare un oculista dato che, di solito, la terapia risulta essere a lungo termine o cronica. Una goccia di dimensioni

adeguate si ottiene mantenendo il tubo in posizione verticale sopra l’occhio durante l’instillazione.

Popolazione pediatrica

Non ci sono dati disponibili. Non vi é un uso rilevante di Lipovisc gel oftalmico nei bambini di età compresa tra 10 e 18 anni per quanto riguarda l’indicazione della sindrome da occhio secco. 

Avvertenze 

Le lenti a contatto devono essere rimosse prima della somministrazione e possono essere applicate nuovamente 30 minuti dopo l’instillazione di Lipovisc. Lipovisc può prolungare il tempo di

contatto di farmaci oftalmici applicati per via topica. Eventuali farmaci oftalmici utilizzati in concomitanza con il presente prodotto devono essere somministrati 15 minuti prima

dell’instillazione di Lipovisc (vedere paragrafo 4.5). Se i sintomi di secchezza dell’occhio persistono o peggiorano, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare un oculista.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Effetti indesiderati

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati come patologie dell’occhio, con frequenza molto rara (< 1/10.000):

• bruciore agli occhi;
• arrossamento degli occhi;
• eczema palpebrale;
• sensazione di corpo estraneo negli occhi;
• congiuntivite papillare gigante;
• prurito agli occhi;
• sensazione di occhi appiccicosi;
• cheratite puntata superficiale;
• lacrimazione eccessiva;
• visione offuscata.

Queste reazioni possono verificarsi a causa del conservante utilizzato (cetrimide) oppure come effetto dell’intolleranza ad uno degli altri componenti.

Può verificarsi un offuscamento della vista dopo l’instillazione di Lipovisc a causa della sua elevata viscosità.

Negli studi clinici condotti con Lipovisc si é verificato un solo caso non-serio di reazione avversa topica oculare (bruciore agli occhi).

Popolazione pediatrica

Non sono stati segnalati dati particolari.

Gravidanza e allattamento

Non sono stati effettuati studi. Gravidanza Non sono disponibili dati riguardanti l’uso del carbomer in donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali non indicano una diretta tossicità sulla

funzione riproduttiva. Tuttavia, per precauzione, è preferibile evitare l’uso di Lipovisc durante la gravidanza. Allattamento Non è noto se il carbomer o i suoi metaboliti siano escreti nel latte

materno. Il rischio per i neonati/infanti non può essere escluso. Deve essere presa la decisione se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Lipovisc tenendo

in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Fertilità: Non sono stati effettuati studi.

Formato

Gel oftalmico 2 mg