Descrizione
Filler dermico, intradermico, viscoelastico sterile assorbibile.
Acido ialuronico reticolato trasparente, viscoso, biodegradabile e stabilizzato di origine non animale generato da streptococchi. Il filler dermico viscoelastico intradermico assorbibile sterile è fornito in una siringa di vetro monouso per poter essere iniettato nel derma profondo. il contenuto della siringa è sterilizzato utilizzando calore umido. La siringa è dotata di un tappo dello stantuffo, impugnatura per le dita e asta dello stantuffo.
Il filler dermico viscoelastico intradermico assorbibile sterile viene utilizzato come iniezione con siringa nel derma profondo per il ripristino di difetti di volume, ipotrofia indotta da HIV e miglioramento delle deformità del contorno del viso (come il trattamento delle asimmetrie) in caso di perdita di tessuto per trauma o malattia.

Modalità d'uso
1. PREPARAZIONE PRIMA DELL'USO
- Assicurarsi che il dispositivo e la sua confezione non siano danneggiati. Non utilizzare il dispositivo se la confezione è danneggiata.
- Controllare la data di scadenza sulla confezione del dispositivo.
- Questo prodotto viene fornito sterilizzato, pertanto devono essere utilizzati solo prodotti sterilizzati che non presentino danni al materiale di imballaggio e la cui data di scadenza non sia ancora trascorsa.
- Assicurarsi che le mani siano pulite e indossare un paio di guanti chirurgici prima dell'uso.
2. METODI DI UTILIZZO E PROCESSO OPERATIVO
- Pulire la superficie della parte da trattare (come la piega naso-labiale) con disinfettante asettico prima dell'iniezioni.
- Apertura della confezione del prodotto per estrarre una siringa preriempita.
- Si consiglia di utilizzare l'ago confezionato con la siringa preriempita. Tuttavia, in alcuni casi è possibile selezionare e collegare un ago o una cannula appropriati.
- Connettere l'ago e iniettare lentamente una quantità appropriata a seconda della parte da trattare. La profondità e il metodo di iniezione dovrebbero variare da caso a caso, a seconda della decisione dello specialista.
- Dopo l'iniezione, massaggiare la parte da trattare per aiutare il prodotto a distribuirsi uniformemente.
3. METODI DI CONSERVAZIONE E MANUTENZIONE DOPO L'USO
- Questo prodotto è monouso, pertanto la siringa preriempita e qualsiasi contenuto rimanente dopo un trattamento devono essere eliminati. Non riutilizzare.
- Rimuovere il cappuccio della punta della siringa e il cappuccio di protezione dell'ago.
- Collegare il mozzo dell'ago all'adattatore luer-lock della siringa e spingere e ruotare entrambi.
- Rimuovere la protezione dell'ago.
- Un assemblaggio non corretto può causare la separazione dell'ago e della siringa durante l'iniezione.

Componenti
Gel di acido ialuronico reticolato (24 mg/ml). Una siringa contiene 1 ml.

Avvertenze
Non iniettare nei vasi sanguigni.
Non utilizzare eccessivamente.
Non iniettare a pazienti che hanno sofferto di disturbi autoimmuni o sono sottoposti a immunoterapia.
Per i pazienti sottoposti a terapia anticoagulante o che assumono inibitori dell'aggregazione piastrinica (ad esempio acido acetilsalicilico, ASA), è richiesta la diagnosi del medico.
Non iniettare a pazienti ipersensibili alla sostanza (acido ialuronico).
Non iniettare a donne incinte, in allattamento, bambini o giovani adulti.
Non iniettare nelle parti in cui sono comparsi noduli cutanei generali, noduli infiammatori e/o infettivi (ad esempio acne, herpes, ecc).
Non iniettare in ossa, tendini o muscoli.
Non iniettare a pazienti sottoposti a trattamento laser, peeling chimico o meccanico, rigenerazione cutanea o chirurgia plastica (inclusa l'iniezione di tossina botulinica) entro 24 settimane dal momento del trattamento.
Non iniettare a pazienti che hanno manifestato gravi allergie o anafilassi.
Non iniettare a pazienti con disturbi emorragici.
Non utilizzare fino a quando l'infezione o l'infiammazione non siano sotto controllo o guarite.
Non utilizzare su pazienti che hanno utilizzato agenti per applicazione topica.
Non utilizzare su soggetti che hanno utilizzato agenti topici (steroidi, retinoidi: solo medicinali, esclusi i cosmetici) sul viso entro 4 settimane della procedura.
Non utilizzare su soggetti che hanno utilizzato immunosoppressori, farmaci chemioterapici o corticosteroidi sistemici entro 12 settimane dalla procedura.
Non utilizzare su soggetti che hanno subito un miglioramento delle rughe o un trattamento delle cicatrici da acne entro 24 settimane dalla procedura.
Non utilizzare su persone con impianti di espansione cutanea permanente come softform o silicone sul viso.
Non utilizzare su persone con una storia di cheloidi e cicatrici ipertrofiche.
Non utilizzare su persone che hanno avuto effetti collaterali da EMLA Cream o preparazioni simili a base di lidocaina in passato (ciò non si applica se durante la procedura non viene utilizzata la crema EMLA o un preparato equivalente a base di lidocaina).
Non utilizzare su persone con disturbi clinicamente gravi al sistema cardiovascolare, all'apparato digerente, all'apparato respiratorio, al sistema endocrino o al sistema nervoso centrale.

Precauzioni generali
Aprire il prodotto subito prima dell'uso. Smaltire la sostanza non utilizzata e rimasta dopo il trattamento.
Il trattamento deve essere eseguito da un medico sufficientemente formato in merito al trattamento con questo prodotto.
I medici devono fornire in anticipo spiegazioni sufficienti sulle indicazioni operative, controindicazioni e potenziali effetti collaterali del trattamento con questo prodotto.
Controllare prima dell'uso che la sterilizzazione non sia danneggiata.
Assicurarsi di controllare la data di scadenza sull'etichetta del prodotto.
Non riutilizzare il prodotto. La sterilizzazione non è garantita con i prodotti una volta che la confezione è danneggiata o aperta.
Non risterilizzare il prodotto.
Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata.
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla scatola del prodotto.
Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.


Conservazione
Conservare a temperatura ambiente (1-30 °C). Proteggere dalla luce del sole.
Validità confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
2 siringhe preriempite.