Augmentin: Foglietto illustrativo

Indice foglietto illustrativo

1. Cos'è Augmentin
2. A cosa serve Augmentin
3. Posologia e dosaggio: come prendere Augmentin
4. Principio attivo
5. Controindicazioni: quando non usare Augmentin
6. Precauzioni e avvertenze
7. Augmentin in gravidanza, allattamento e fertilità
8. Effetti collaterali di Augmentin
9. Interazioni con altri farmaci
10. Scadenza e conservazione di Augmentin
11. Glossario

Augmentin è un antibiotico ad ampio spettro ad azione battericida costituito dall'associazione di due principi attivi: l'amoxicillina e l'acido clavulanico. L'amoxicillina è una penicillina semisintetica che agisce inibendo la sintesi della parete cellulare dei batteri sensibili. L'acido clavulanico, sebbene abbia di per sé una scarsa attività antibatterica, è un inibitore delle beta-lattamasi, enzimi prodotti da alcuni batteri per neutralizzare le penicilline: combinato all'amoxicillina ne estende lo spettro d'azione anche ai ceppi batterici resistenti. Augmentin è disponibile in diverse formulazioni: compresse rivestite, sospensione orale in bustine o flacone. 

A cosa serve Augmentin

Augmentin antibiotico viene utilizzato per il trattamento di numerose infezioni batteriche sostenute da microorganismi sensibili all'associazione di amoxicillina e acido clavulanico. Grazie al suo ampio spettro d'azione, è uno degli antibiotici più prescritti nella pratica clinica sia negli adulti sia in età pediatrica.

Augmentin è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni:

• Sinusite batterica acuta (diagnosticata in modo adeguato)
• Otite media acuta
• Esacerbazioni acute di bronchiti croniche
• Polmonite acquisita in comunità
• Cistite e infezioni delle vie urinarie
• Pielonefrite (infezione del rene)
• Infezioni della pelle e dei tessuti molli, in particolare cellulite e morsi di animali
• Infezioni ossee e articolari, in particolare osteomielite

Tra le indicazioni di Augmentin rientrano anche le infezioni odontoiatriche: in particolare, Augmentin per il mal di denti viene prescritto dal dentista in caso di ascesso dentale grave con celluliti diffuse o altre infezioni della cavità orale. È importante sottolineare che Augmentin non agisce contro i virus (come quelli responsabili di influenza e raffreddore) e va utilizzato esclusivamente su prescrizione medica per le indicazioni specifiche, completando sempre il ciclo terapeutico anche se i sintomi migliorano nei primi giorni di trattamento.

Posologia e dosaggio: come prendere Augmentin

Le compresse di Augmentin vanno deglutite intere con un bicchiere d'acqua, preferibilmente all'inizio di un pasto per migliorare l'assorbimento e ridurre il rischio di disturbi gastrointestinali. Le bustine di polvere per sospensione orale vanno sciolte in un bicchiere d'acqua. La sospensione orale pediatrica va ricostituita aggiungendo acqua alla polvere del flacone secondo le indicazioni del foglietto illustrativo, agitando bene prima di ogni utilizzo e dosando con la siringa o il cucchiaio dosatore in dotazione.

La posologia di Augmentin varia in base all'età, al peso corporeo, alla funzionalità renale, alla gravità dell'infezione e ai batteri attesi come causa. Negli adulti e nei bambini di peso superiore ai 40 kg lo schema standard prevede 1 compressa di Augmentin 875/125 mg ogni 12 ore. Nei bambini di peso inferiore ai 40 kg si utilizza la formulazione pediatrica calcolando il dosaggio in base al peso corporeo, secondo la prescrizione del pediatra. Nei pazienti anziani non sono richieste modifiche del dosaggio se la funzionalità renale è nella norma. In presenza di insufficienza renale o epatica è necessario un aggiustamento posologico.

La durata del trattamento dipende dal tipo di infezione: in genere il ciclo dura 5-14 giorni. È fondamentale completare l'intero ciclo terapeutico anche se i sintomi migliorano dopo i primi giorni, per evitare la selezione di ceppi batterici resistenti e la possibile recidiva dell'infezione.

Principio attivo

Il principio attivo di Augmentin è in realtà un'associazione di due principi attivi che agiscono in sinergia: l'amoxicillina e l'acido clavulanico (sotto forma di potassio clavulanato). L'amoxicillina è una penicillina semisintetica appartenente alla famiglia dei beta-lattamici, che agisce inibendo la sintesi del peptidoglicano, componente essenziale della parete cellulare batterica, causando la lisi e la morte dei microorganismi sensibili. L'acido clavulanico è un inibitore delle beta-lattamasi, enzimi prodotti da molti batteri resistenti che inattivano le penicilline rendendole inefficaci. L'aggiunta di acido clavulanico estende quindi lo spettro d'azione dell'amoxicillina anche a batteri resistenti, rendendo Augmentin efficace in un'ampia varietà di infezioni.

Controindicazioni: quando non usare Augmentin

Augmentin non deve essere assunto nei seguenti casi:

• Allergia all'amoxicillina, all'acido clavulanico, alle penicilline o ad altri antibiotici beta-lattamici (cefalosporine, carbapenemi)
• Storia di gravi reazioni allergiche (anafilassi) ad altri antibiotici, incluse reazioni cutanee con vescicole, gonfiore del viso o della gola
• Storia di disfunzione epatica o ittero associati a precedenti assunzioni di amoxicillina/acido clavulanico o di altri antibiotici penicillinici

In presenza di mononucleosi infettiva e altre malattie virali, Augmentin va utilizzato con particolare cautela perché può causare rash cutaneo morbilliforme. Particolare attenzione deve essere prestata anche nei pazienti con insufficienza renale grave.

Precauzioni e avvertenze

Prima di assumere Augmentin è importante informare il medico di eventuali allergie note ad antibiotici, problemi epatici o renali, o di una storia clinica di disturbi gastrointestinali. Durante il trattamento con antibiotici, inclusa l'associazione amoxicillina/acido clavulanico, sono stati riportati casi di colite pseudomembranosa associata al Clostridium difficile: in caso di diarrea grave, persistente o sanguinolenta durante o dopo il trattamento è necessario contattare immediatamente il medico.

Augmentin può causare reazioni allergiche di varia gravità, dall'eruzione cutanea fino allo shock anafilattico: in caso di segni di reazione allergica (gonfiore del viso o della gola, difficoltà respiratorie, eruzione cutanea estesa con vescicole) è necessario sospendere immediatamente il farmaco e rivolgersi al pronto soccorso. 

Augmentin in gravidanza, allattamento e fertilità

Augmentin può essere utilizzato in gravidanza solo se il medico ritiene strettamente necessario il trattamento e dopo attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. I dati disponibili sull'uso dell'associazione amoxicillina/acido clavulanico in gravidanza non hanno evidenziato un aumento del rischio di malformazioni congenite, ma è preferibile evitarne l'uso soprattutto nel primo trimestre quando possibile.

Durante l'allattamento al seno, sia l'amoxicillina sia l'acido clavulanico vengono escreti nel latte materno in piccole quantità. Augmentin può essere utilizzato durante l'allattamento sotto controllo medico, monitorando l'eventuale comparsa nel lattante di diarrea, candidosi orale o reazioni di sensibilizzazione. Non sono noti effetti significativi del farmaco sulla fertilità umana.

Effetti collaterali di Augmentin

Come tutti i farmaci, anche Augmentin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali più comuni di Augmentin riguardano l'apparato gastrointestinale e comprendono:

• Diarrea
• Nausea e vomito
• Dolore addominale
• Candidosi orale o vaginale (sovrainfezioni da Candida)
• Reazioni cutanee come rash, prurito e orticaria

Tra gli effetti indesiderati meno frequenti di Augmentin figurano:

• Mal di testa, vertigini
• Aumento delle transaminasi epatiche (di solito reversibile)
• Cambiamento del colore dei denti (in particolare nei bambini, reversibile con l'igiene orale)
• Disturbi della crasi ematica (lieve riduzione di globuli bianchi o piastrine)

In casi rari sono state segnalate reazioni allergiche gravi (anafilassi, angioedema), reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pustolosi esantematica acuta generalizzata), epatite ed ittero colestatico, nefrite interstiziale, colite pseudomembranosa associata al Clostridium difficile. In presenza di sintomi gravi è necessario sospendere immediatamente il farmaco e rivolgersi al medico o al pronto soccorso.

Interazioni con altri farmaci

Augmentin può interagire con diversi farmaci, modificandone l'efficacia o aumentando il rischio di effetti indesiderati. Le interazioni più rilevanti riguardano:

• Probenecid: può ridurre l'escrezione renale dell'amoxicillina, aumentandone le concentrazioni plasmatiche. L'associazione è generalmente sconsigliata
• Allopurinolo: l'associazione con Augmentin può aumentare il rischio di reazioni cutanee allergiche
• Anticoagulanti orali come il warfarin: Augmentin può alterare l'INR e potenziare l'effetto anticoagulante, aumentando il rischio di emorragie. È necessario monitorare la coagulazione durante il trattamento
• Metotrexato: Augmentin può ridurne l'eliminazione, aumentandone la tossicità
• Micofenolato mofetile (immunosoppressore usato dopo i trapianti): l'associazione può ridurre le concentrazioni di acido micofenolico, con possibile riduzione dell'effetto immunosoppressivo
• Contraccettivi orali: come per altri antibiotici, in caso di vomito o diarrea durante il trattamento l'efficacia contraccettiva può essere ridotta. È consigliabile utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo

È sempre consigliabile informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci in uso prima di iniziare la terapia con Augmentin.

Scadenza e conservazione di Augmentin

La data di scadenza di Augmentin è riportata sulla confezione esterna e sul blister, sulla bustina o sul flacone. La scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato e vale per il prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato. Le compresse rivestite e le bustine di polvere devono essere conservate a temperatura non superiore ai 25°C, lontano da fonti di umidità.

La sospensione orale, una volta ricostituita aggiungendo acqua alla polvere del flacone, deve essere conservata in frigorifero (2-8°C) e utilizzata entro 7 giorni dalla preparazione. Dopo la data di scadenza il farmaco non deve essere utilizzato. I medicinali scaduti o inutilizzati non vanno gettati nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici: è sempre opportuno chiedere al farmacista le modalità corrette di smaltimento. Tenere Augmentin fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Glossario

• Amoxicillina: principio attivo di Augmentin, antibiotico penicillinico semisintetico ad ampio spettro
• Acido clavulanico: inibitore delle beta-lattamasi, sostanza che estende lo spettro d'azione dell'amoxicillina ai batteri resistenti
• Penicilline: famiglia di antibiotici beta-lattamici che inibiscono la sintesi della parete cellulare batterica
• Beta-lattamasi: enzimi prodotti da alcuni batteri per inattivare gli antibiotici beta-lattamici (penicilline, cefalosporine)
• Antibiotico ad ampio spettro: farmaco efficace contro un'ampia gamma di batteri (gram-positivi e gram-negativi)
• Battericida: sostanza in grado di uccidere i batteri (a differenza dei farmaci batteriostatici, che ne inibiscono solo la crescita)
• Colite pseudomembranosa: infiammazione grave dell'intestino che può verificarsi come complicanza dell'uso di antibiotici
• Clostridium difficile: batterio responsabile di gravi forme di diarrea che possono insorgere durante o dopo terapie antibiotiche
• Ittero colestatico: colorazione gialla della pelle e degli occhi dovuta all'accumulo di bilirubina per ostacolo al deflusso della bile
• Mononucleosi infettiva: malattia virale che, in caso di trattamento errato con amoxicillina, può causare rash cutaneo morbilliforme

Fonte: le informazioni riportate in questa pagina sono basate sul foglietto illustrativo di Augmentin. Il contenuto ha finalità puramente informative e non sostituisce in alcun modo il parere del medico curante o del farmacista. Per la versione integrale e aggiornata del foglietto illustrativo si consiglia di consultare il sito ufficiale dell'AIFA.